AD16项目I期临床试验研究中心服务（重招）（采购项目编号：GZCQC1801FG09031）招标公告
波肖门尾印刷图库www45KCO（以下简称“采购代理机构”）受广东华南新药创制中心（以下简称“采购人”）的委托，对广东华南新药创制中心AD16项目I期临床试验研究中心服务（重招）项目进行公开招标，欢迎符合资格条件的供应商投标。
一、采购项目编号：GZCQC1801FG09031
二、采购项目名称：AD16项目I期临床试验研究中心服务（重招）
三、采购项目预算金额：4,200 ,000.00元
四、采购数量：1项
五、项目内容及需求：
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采购内容 |
完成时间 |
最高限价 |
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依据《药品注册管理办法（2007版）》、《药物临床试验质量管理规范（2003版）》（简称“GCP”）及药物临床研究批件的内容，完成AD16项目I期临床试验，包含单次/连续给药的安全性、耐受性、药代动力学等临床试验研究、评估食物对AD16药代动力学特性影响试验（最终研究以采购人确定的方案为准），预计总试验例数约105例。 |
签订合同时另行约定 |
4,200,000.00元 |
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注:1、采购项目内容及需求详见招标文件---招标人需求。 2、投标人必须对项目进行整体投标，不允许仅对其中部分内容进行投标。 3、凡超出最高限价的，一律视为无效投标。 |
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六、供应商资格：
1、投标人必须是具有独立承担民事责任能力的中华人民共和国境内注册的法人或其他组织,分公司投标的，必须由具有法人资格的总公司授权；
(1)具有独立承担民事责任的能力；
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
(5)参加招投标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
(6)法律、行政法规规定的其他条件。
2、投标人须为公立三级医疗机构；
3、投标人须具有《药物临床试验机构资格认定证书》；
4、投标人I期临床研究中心具有45张以上床位（提供相关证明材料）；
5、投标人独立组织开展过10个以上I期药物临床试验（不含BE试验）（提供相关证明材料）；
6、开展本项目的主要研究者（PI）具有5个以上I期药物临床试验（不含BE试验）（提供相关证明材料）；
7、具有急危重病症抢救的设施设备、人员与处置能力（提供书面承诺）；
8、投标人提供《公平竞争承诺书》原件；
9、本项目不接受联合体投标。
注：（1）报名及购买招标文件需提交上述供应商资格要求规定的相关证明材料复印件加盖公章；（2）保密协议（在采购代理机构网站（）文件下载专栏下载）（3）报名及购买招标文件的人员必须提供法人证明书、法人授权委托书及被授权人的身份证复印件（加盖公章）。（4）供应商须保证所提交资料真实、完整、有效、一致，否则自行承担由此导致的与本项目有关的任何损失。供应商参加投标应另行购买采购代理机构正式对外发售的纸质招标文件，并在采购代理机构处完成办理有关报名登记（“报名登记表”可直接上采购代理机构官网下载填写打印）手续，否则视为未报名（采购代理机构将核对报名供应商提交的上述资料，且只接受完整提交上述资料供应商的报名）。
七、符合资格的供应商应当在2018年10月23日至2018年10月29日期间（上午08:30至12:00,下午14:00至17:30，法定节假日除外,不少于5个工作日）到波肖门尾印刷图库www45KCO（详细地址：广州市越秀区恒福路238号2楼（建设银行楼上）218室）购买招标文件，招标文件每套售价300元（人民币），售后不退。
八、投标截止时间：2018年11月12日14时30分。
九、提交投标文件地点：广州市越秀区恒福路238号2楼（建设银行楼上）218室。
十、开标时间：2018年11月12日14时30分。
十一、开标地点：广州市越秀区恒福路238号2楼（建设银行楼上）218室。
十二、本公告期限（5个工作日）自2018年 10月23日至2018年10月29日止。
十三、联系事项
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（一）采购人：广东华南新药创制中心 |
地址：广东省广州市黄埔区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F栋911-919室 |
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（二）采购代理机构：波肖门尾印刷图库www45KCO |
地址：广州市越秀区恒福路238号2楼（建设银行楼上）218室 |
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联系人：马小姐 |
联系电话：020-83576900 |
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传真：020-83499619 |
邮编：510095 |
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（三）采购项目联系人：吴小姐 |
联系电话：020-83576900 |
波肖门尾印刷图库www45KCO
2018年10月22日